LT
Apie greitus testus
Testai nėštumui nustatyti
 -   RapiPreg® plokštelė
 -   RapiPreg® juostelė
 -   RapiPreg® tiesioginis
 -   Ką turi žinoti pacientas
 -   Ką turi žinoti farmacininkas
 -   Dažnai užduodami klausimai
 -   Nėštumo testo atsiradimo istorija
Testai ovuliacijai (vaisingoms dienoms) nustatyti
 -   OneStep® LH testas
 -   Kada pradėti tyrimą?
 -   Kaip OneStep® LH veikia
 -   Dažnai užduodami klausimai
 -   Menstruacinis ciklas
Apie mus
Kur įsigyti?
Klausk gydytojo
 -   visi atsakymai
 
IŠSAMI INSTRUKCIJA. RapiPreg® plokštelė

Naudojimas 
Naudojamas žmogaus chorioninio gonadotropinio hormono (ŽCG) greitam nustatymui šlapime. Testo rezultatai yra kokybiniai, vizualūs.
 
Santrauka ir tyrimo apibūdinimas
Žmogaus chorioninis gonadotropinis hormonas (ChG) yra glikoproteinas, kurį gamina besivystanti placenta tuoj po apvaisinimo. Esant normaliam nėštumui, ChG serume aptinkamas jau septintą - dešimtą dieną po pastojimo. Jo kiekis padvigubėja kas 1,3-2 dienos. ChG koncentracija greitai didėja ir jau pirmųjų turėjusių įvykti menstruacijų metu dažnai pasiekia 100 mIU/ml. Didžiausia koncentracija būna 10-12 nėštumo savaitę ir siekia 30-200 000 mIU/ml. ChG atsiradimas tuoj po pastojimo ir vėlesnis koncentracijos didėjimas puikiai pritaikomas ankstyvai nėštumo diagnostikai.

Didesnis, negu būna nėštumo metu ChG kiekis gali būti susijęs su trofoblastiniais ir ne trofoblastiniais navikais, pvz., pūsline išvisa  ir chorionkarcinoma. Taigi, vertinant teigiamus testo rezultatus, neturi būti paneigta ir šių susirgimų galimybė.

RapiPreg® testas yra greitas būdas ChG šlapime nustatyti. Jo jautrumas yra 25 mIU/ml. Atliekant testą, naudojami monokloniniai ir polikloniniai  antikūnai, selektyviai reaguojantys į padidėjusį ChG kiekį šlapime. Imunologinis testo specifiškumas faktiškai eliminuoja kryžminio reaktyvumo galimybę su panašios sandaros glikoproteininiais hormonais, pvz. FSH, LH, TTH fiziologiniais kiekiais.
 
Veikimo principas
RapiPreg® yra kokybinis imunochromatografinis tyrimas ChG šlapime nustatyti. Membrana testo dalyje padengta unikaliais monokloniniais ir polikloniniais antikūnais, išdžiovintais ant juostelės paviršiaus. Atliekant tyrimą, šlapimas absorbento zonoje susimaišo su pažymėtu antikūnų konjugatu. Mišinys juda juostele chromatografiškai pagal kapiliarumo dėsnį. Esant teigiamam rezultatui, ant membranos testo (‘T’) dalyje pasirodo spalvota juostelė, padengta specifinio spalvoto antikūnų-ChG junginio komplekso. Jei šios spalvotos juostelės nėra - rezultatas neigiamas. Spalvota kontrolinė procedūros juostelė, nepriklausomai nuo ChG buvimo šlapime, visada pasirodo kontrolinėje (‘C’) dalyje.
 
Rinkinio sudėtis
  1. Testo plokštelė su viduje esančia juostele.
  2. Viena vienkartinė pipetė šlapimo mėginiui įlašinti.
  3. Atlikimo instrukcija
 
Stabilumas ir laikymas
Testas laikomas uždarytose pakuotėse 2°C - 30°C temperatūroje iki  galiojimo termino pabaigos.
 
Pastabos
  1. Naudojamas tik diagnostikai in vitro.
  2. Nenaudoti testo, pasibaigus jo galiojimo terminui.
 
Mėginio paėmimas
  • Šlapimo mėginys surenkamas į švarų, sausą indą.
  • Gali būti tiriami mėginiai, paimti įvairiu paros metu, tačiau pirmas rytinis šlapimas turi didesnę hormonų koncentraciją.
  • Jei reikia, šlapimą galima atšaldyti iki 2°-8°C laipsnių temperatūros ir saugoti iki 2 savaičių.
  • Jei mėginiai buvo atšaldyti, prieš atliekant testą, jie turi būti atšildyti iki kambario temperatūros.
  • Drumzlėtus šlapimo mėginius prieš tyrimą reikia nufiltruoti.
 
Tyrimo atlikimo tvarka
  1. Testas bei šlapimo mėginys turi būti kambario temperatūros.
  2. Išimkite testą iš pakuotės.
  3. Su rinkinyje esančia pipete įlašinkite 6 lašus šlapimo į apvalią mėginio duobutę.
  4. Palaukite, kol atsiras spalvotos juostelės. Priklausomai nuo ŽCG koncentracijos, teigiamą rezultatą (nėštumas yra) galite matyti jau po 40 sekundžių.
  5. Visas reakcijos laikas - 5 minutės - yra būtinas neigiamo rezultato (nėštumo nėra) patvirtinimui.
 
Rezultatų vertinimas
  • Teigiamas rezultatas (nėštumas yra): jei išryškėja 2 spalvotos juostelės (kontrolinėje ‘C’ ir testo ‘T’ dalyje).
  • Neigiamas rezultatas (nėštumo nėra): jei išryškėja 1 spalvota juostelė (tik kontrolinėje ‘C’ dalyje).
  • Pastaba: jei kontrolinė juostelė neišryškėja, testo rezultatai nevertinami, jį reikia pakartoti.
 
Atkreipkite dėmesį, kad:
  • Be nėštumo, daugelis priežasčių, įskaitant trofoblastinę ligą ir kai kuriuos ne trofoblastinius navikus, sukelia ŽCG padidėjimą. Šias diagnozes reikia patikrinti, įvertinus klinikinius požymius.
  • Jeigu šlapimo mėginys per daug atskiestas (žemas lyginamasis svoris), jame gali nebūti reikiamo ŽCG kiekio. Įtarus nėštumą, nors rezultatai būtų neigiami, per 48-72 val. turi būti paimtas ir ištirtas pirmasis rytinis šlapimas.
  • Tiksli klinikinė diagnozė turi būti nustatyta gydytojui įvertinus visus klinikinius ir laboratorinius tyrimus.
 
Jautrumas ir specifiškumas
Šio testo jautrumas žemiausiam ChG lygiui yra 25 mIU/ml. Šio testo specifiškumas nustatytas pagal kryžmines reakcijas su iš anksto žinomais liuteinizuojančio hormono (LH), folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir tireotropinio hormono (TTH) kiekiais tiriant ChG neturinčio šlapimo mėginį. Tyrimo rezultatai su 50, 100, 300 ir 500 mlU/ml LH, 50, 100, 500 ir 1000 mlU/ml FSH bei 0.1, 0.5 ir 1.0 mlU/ml TTH buvo neigiami.
 
Sąveikos tyrimas
Į šlapimą be ChG ir šlapimą, turintį 25 mIU/ml ChG, buvo pridėta šių medžiagų. Nė viena iš jų tiriamos koncentracijos neiškreipė testo:
acetaminofenas - 20 mg/dl
acetilsalicilo rūgštis - 20 mg/dl
albuminas - 300 mg/dl
ampicilinas - 20 mg/dl
amfetaminas - 1 mg/dl
amobarbitalis - 1 mg/dl
askorbino rūgštis - 20 mg/dl
atropinas - 20 mg/dl
bilirubinas - 2 mg/dl
kofeinas - 20 mg/dl
kodeinas - 6 ug/ml
kortizolis - 20 mg/dl 
DHEAS - 500 ng/ml
estradiolis (E-2) - 25 ng/ml
estriolis (E-3) - 25 ng/ml
gentezinė rūgštis - 20 mg/dl
hemoglobinas - 1 mg/dl
metadonas - 600 ug/dl
metamfetaminas - 1 mg/dl
morfinas - 600 ug/dl
fenobarbitalis - 1 mg/dl
sekobarbitalis - 200 mg/dl
tetraciklinas - 20 mg/dl
 
Standartizacija
RapiPreg® yra standartizuotas pagal Pasaulio sveikatos organizacijos reikalavimus (PSO 3 tarptautinis standartas).
 
Adresai ir ženklinimas 
Gamintojas: Syntron Bioresearch Inc., 2774 Loker Avenue West, CA 92008 Carlsbad, JAV
Įgaliotas atstovas ES: Obelis SA, Av. De Tervuren 34 Bte 44, B 1040 Brussels, Belgija
Atstovas Lietuvoje: UAB Eurotestas, A.J.Povilaičio g. 18, LT 04338 Vilnius, Lietuva
RapiPreg® yra registruotas Morwell Diagnostics GmbH prekinis ženklas
 
paskutinis redagavimas: 2007-03-27

NEMOKAMA KONSULTACIJA
 
Gydytojų informacija dėl
testo atlikimo bei rezultatų
vertinimo teikiama telefonu
 
(8-655) 75550

TURITE KLAUSIMŲ?
 
Klauskite tiesiog
mūsų svetainėje!
 
> klauskite <
> visi atsakymai<